做为细胞与基因治疗技术及服务的全球领导者Miltenyi Biotec(美天旎生物)于2024年11月11日宣布,将为其长期合作伙伴Autolus Therapeutics(Autolus)提供CliniMACS Prodigy®仪器、试剂及一次性耗材,用于已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的AUCATZYL®(obecabtagene autoleucel)的生产。此举是双方自2018年以来长期合作的一个重要部分。
随着美国食品药品监督管理局(FDA)近期对AUCATZYL的上市批准,美天旎生物科技公司将为这一药物的生产提供长期且可靠的CliniMACS®系列产品。AUCATZYL是Autolus开发的一款细胞治疗药物,用于治疗成人复发/难治急性淋巴细胞白血病。
在此次长达十年的战略合作中,美天旎生物为Autolus提供了CliniMACS Prodigy “Ballroom”理念、先进的科学技术、专业的监管支持以及丰富的生产经验,为Autolus建立其最先进的细胞生产设施提供了蓝图。
“Miltenyi Biotec’s extensive expertise, along with its seamless support and product quality have been invaluable in our path from innovation to FDA approval with AUCATZYL. We look forward to continuing this longstanding relationship as our business evolves.”
— Christian Itin, CEO, Autolus
“Miltenyi Biotec is dedicated to innovating with cell therapy developers to accelerate access for the patients who need it most. Over the years, our shared commitment with Autolus to advancing life-changing therapies has created a partnership built on trust and mutual growth. As we look to the future, we are confident that our collaboration will continue to make a difference to the way we treat cancer and autoimmune diseases.”
—- Stefan Miltenyi, CEO&创始人,Miltenyi Biotec
美天旎生物通过具有针对性的研发举措,覆盖发现、临床前和临床阶段的工艺开发,与Autolus合作,在 CliniMACS Prodigy 平台上开发自动化的、大规模的生产工艺,以及建立一个端到端的细胞产品制备系统,并增强其产线的稳定性和产能。
关于Miltenyi Biotec:
作为一家全球产品和服务提供商,公司致力于生物医学发现和推进细胞治疗提供支持。我们的革命性技术为细胞研究、细胞治疗和细胞制造提供完整解决方案。我们拥有超过三十年的专业知识,研究领域包括免疫学、干细胞生物学、神经科学、癌症、血液学和移植工程。如今,美天旎生物技术在全球28个国家拥有超过4900名员工。
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