被称为母乳中“液体黄金”的乳铁蛋白，向高安全性的工业量产迈出了关键一步。
10月14日，纳斯达克上市生物科技企业Pinnacle Food Group Limited (NASDAQ: PFAI) 发布公告，宣布了一项重大科研突破：已成功在5升生物反应器中，利用突破性的“零甲醇”工艺，完成了其管线内第一代重组人源乳铁蛋白的首次生物合成。
据悉，这一突破的核心在于Pinnacle Food成功应用零甲醇表达系统（Methanol-Free Expression System），该技术一举根除了传统工艺因依赖有毒甲醇作为诱导剂而导致的安全隐患，从源头确保了重组人源乳铁蛋白达到食品级安全标准，为该成分未来进入高标准的营养品及婴幼儿配方食品赛道扫清合规障碍。
底层攻坚：破解传统酵母合成的“甲醇困境”
在合成生物学和重组蛋白表达领域，毕赤酵母因其极高的产率和优异的真核分泌机制，是构建工业“细胞工厂”的黄金底盘细胞。然而，在传统的表达系统中，通常需要依赖甲醇作为强力诱导剂来启动目标蛋白的生产。甲醇是一种具有高神经毒性且极易燃易爆的化学品，在生产最终进入人体的营养成分时，哪怕是极微量的甲醇残留都会触发严苛的食品安全法规，导致下游除毒与纯化步骤极其繁琐，且存在安全风险。
Pinnacle Food 此次成功应用的“零甲醇”工艺，通过深度的代谢工程改造与启动子优化，彻底切断了生物合成全流程对有毒物质的依赖。这项底层技术的落地，不仅直接清除了食品和生产环节的双重安全隐患，还大幅降低了下游纯化的技术壁垒。 [相关]
产能破局：加速推进中试
人源乳铁蛋白在促进婴儿免疫系统发育、调节成人肠道菌群以及抗炎等方面具有不可替代的作用。目前，全球乳铁蛋白主要依赖从极少量的牛乳中提取，面临着提取成本极高、产能严重受限的瓶颈。
通过精准发酵实现人源乳铁蛋白的生物合成，被公认为突破这一产能瓶颈的终极路径。
Pinnacle Food此次完成的5升发酵实验，标志着其无甲醇菌株设计和发酵工艺已经完成了从“实验室概念”到“中试规模放大”前的关键验证。这为后续的菌株持续优化提供了数据基线，也为更大规模的工业级量产铺平了道路。
随着无甲醇精密发酵工艺的成熟落地，高品质、低成本的重组人源乳铁蛋白有望在不远的将来加速走向营养品消费市场，这也将进一步巩固 Pinnacle Food 在合成生物产业化前沿的技术护城河。
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