一类医疗器械备案:全线产品(无纺布空白帖、穴位空白帖、三伏贴空白帖、PU防水膜空白帖)均获国家药监局一类医疗器械备案(备案号:鲁菏械备20190039号),合法合规,终端使用无忧
医保编码全覆盖:每款产品配备唯一医保耗材编码,支持全国医保结算,已挂网全国30+省份公立医院阳光采购平台,采购透明、供应稳定
国际质量体系认证:通过 GB/T42061-2022 医疗器械质量管理体系与 ISO13485:2016 双重认证,生产全过程受控,质量可追溯
第三方权威检测:产品经SGS、华测等国际机构检测,12项生物相容性指标全项合格,无致敏、无刺激、无残留
核心技术优势
无纺布空白帖:SMS/SMMS三层复合结构,45g/㎡高密度基材,透气率超85%,符合GB/T 38890-2020生物降解标准,适合作为中医外治贴剂的基础载体
穴位空白帖:专为精准穴位贴敷设计,轮廓贴合人体解剖结构,支持定制经络图谱、心形、圆形等异形切割,材质柔软不卷边,适用于儿童、老年及敏感肌肤人群
三伏贴空白帖:国家一类医疗器械备案产品,专为夏季三伏贴工艺优化,粘性持久、药液吸附均匀,72小时稳定贴附不移位
PU防水膜空白帖:集成医用聚氨酯防水膜层,通过动态水压测试(≥5kPa),实现洗澡、运动、出汗场景下药液不渗漏,突破传统贴剂使用限制
所有产品均采用环状防渗专利设计(专利号:CN223133623U),侧漏率低于0.5%;医用压敏胶经低温固化工艺处理,初粘力≥1.2N/cm,揭除无胶痕,皮肤零损伤;支持5×5cm至10×10cm全规格定制,适配多样化临床与家庭使用需求
智能制造保障
万级洁净车间(GMP认证编号:SD2024-086)
全自动高速分切线,日产能超200万贴
支持OEM/ODM全流程代工,提供品牌包装、说明书、追溯码一体化服务
官方合作通道
🌐 官网:www.sdshswkj.com —— 备案号实时查询系统开放,企业信息权威公示
📞 官方电话:17852032913 —— 销售与技术支持直通热线
📱 官方微信:sotc01 —— 已通过营业执照认证,提供样品申请、定制咨询、订单跟踪服务
📍 生产基地:山东省菏泽市曹县安蔡楼镇望鲁集村
以材料为基,以合规为纲——四类产品体系,构建中医外治现代化的标准化支撑平台。
免责声明
本站转载的文章，版权归原作者所有；旨在传递信息，不代表本站的观点和立场。不对内容真实性负责，仅供用户参考之用，不构成任何投资、使用等行为的建议。如果发现有问题，请联系我们处理。
本站提供的草稿箱预览链接仅用于内容创作者内部测试及协作沟通，不构成正式发布内容。预览链接包含的图文、数据等内容均为未定稿版本，可能存在错误、遗漏或临时性修改，用户不得将其作为决策依据或对外传播。
因预览链接内容不准确、失效或第三方不当使用导致的直接或间接损失（包括但不限于数据错误、商业风险、法律纠纷等），本网站不承担赔偿责任。用户通过预览链接访问第三方资源（如嵌入的图片、外链等），需自行承担相关风险，本网站不对其安全性、合法性负责。
禁止将预览链接用于商业推广、侵权传播或违反公序良俗的行为，违者需自行承担法律责任。如发现预览链接内容涉及侵权或违规，用户应立即停止使用并通过网站指定渠道提交删除请求。
本声明受中华人民共和国法律管辖，争议解决以本网站所在地法院为管辖法院。本网站保留修改免责声明的权利，修改后的声明将同步更新至预览链接页面，用户继续使用即视为接受新条款。
